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1 摘要
在本應(yīng)用報告中，我們研究了Dolomite公司藥物封裝系統(tǒng)用于50nm到30μm PLGA納米顆粒的生產(chǎn)過程。該系統(tǒng)基于微流控方法連續(xù)合成PLGA納米顆粒，使用Dolomite公司5入口芯片。
2 介紹
由于在靶向給藥和藥物可控釋放領(lǐng)域的各種新興應(yīng)用，穩(wěn)定、高通量的生產(chǎn)50-500nm范圍內(nèi)顆粒的方法受到了科學界和制藥界的極大關(guān)注。使用傳統(tǒng)的批處理技術(shù)放大顆粒制造，通常對過程的控制少，顆粒尺寸分布不均勻，在某些情況下，會導致不受控制的顆粒聚集。相比之下，微流控方法在納米顆粒合成中有許多優(yōu)點，例如：增強了對顆粒制備過程各個階段的控制，提高了顆粒產(chǎn)率，并且易于放大。這種連續(xù)流動方法可用于生產(chǎn)高級別的PLGA顆粒：低溶劑、低加工助劑殘留和高批次間一致性。
本文研究了用于藥物的生物相容性PLGA聚合物納米粒子（NP）的生產(chǎn)。以丙酮為PLGA溶劑，以水為“抗溶劑”，引發(fā)粒子成核、生長和固體聚合物納米顆粒沉淀。當丙酮用作PLGA溶劑時，與水相的快速混合會形成共沸物（雙液混合物），隨后，溶劑從聚合物相轉(zhuǎn)移到周圍的水相，使顆粒硬化。
使用Dolomite公司5入口芯片制備PLGA納米顆粒，與傳統(tǒng)的批處理方法相比，可顯著改善納米顆粒的尺寸分布。這種連續(xù)流動技術(shù)的使用提供了一種簡單、可放大的方法，用于制備醫(yī)藥應(yīng)用中的PLGA納米顆粒。利用動態(tài)光散射法（DLS）對最終產(chǎn)物進行測量分析。
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